Publikasi Kampus Bit

Hasil akhir dari uji klinis acak terus menunjukkan bahwa remdesivir mempersingkat waktu pemulihan pada pasien yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19, meskipun para peneliti mengatakan pengobatan antivirus saja mungkin tidak cukup untuk semua pasien.

Laporan akhir dari Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACCT-1) diterbitkan hari ini di The New England Journal of Medicine. Hasil awal dari uji coba dipublikasikan pada Mei , dan bahkan sebelum itu, FDA telah mengesahkan penggunaan remdesivir (Gilead Sciences) darurat berdasarkan temuan studi yang diumumkan.

Dalam makalah lain yang diterbitkan hari ini di jurnal, para peneliti melaporkan bahwa hydroxychloroquine tidak menurunkan insiden kematian akibat COVID-19 di antara pasien yang dirawat di rumah sakit.

Temuan dari studi tersebut memperkuat rekomendasi dari American College of Physicians and Infectious Diseases Society of America mengenai penggunaan remdesivir untuk COVID-19, dan bahaya hydroxychloroquine .

“Seperti yang dikatakan Dr. Fauci, remdesivir harus dianggap sebagai standar perawatan di negara-negara yang menyediakannya,” Kay M. Tomashek, MD, MPH, seorang kapten di Layanan Kesehatan Umum AS dan petugas medis di NIH, mengatakan kepada Healio.

ACCT-1 adalah uji coba double-blind, acak, terkontrol plasebo. Tomashek dan rekannya membandingkan 1.062 pasien yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19, termasuk 541 yang menerima remdesivir – 200 mg pada hari pertama dan 100 mg setiap hari hingga 9 hari tambahan – dan 521 yang menerima plasebo.

Para peneliti menganalisis waktu setiap pasien untuk pemulihan, yang didefinisikan sebagai keluar dari rumah sakit atau rawat inap hanya untuk tujuan pengendalian infeksi. Hasil menunjukkan bahwa pasien yang diberi remdesivir memiliki waktu pemulihan rata-rata 10 hari (95% CI, 9-11), sedangkan pasien dalam kelompok plasebo memiliki waktu pemulihan rata-rata 15 hari (95% CI, 13-18).

Tomashek mencatat bahwa, meskipun remdesivir menurunkan waktu pemulihan, mortalitas tetap tinggi – 6,7% vs 11,9% pada hari ke 15 dan 11,4% vs 15,2% pada hari ke 29 untuk remdesivir dan plasebo.

“Jelas bahwa pengobatan dengan obat antivirus saja mungkin tidak cukup untuk semua pasien dengan COVID-19,” kata Tomashek.

Para peneliti mencatat bahwa penelitian sedang dilakukan untuk mengevaluasi remdesivir dalam kombinasi dengan pengubah tanggapan kekebalan, termasuk percobaan ACCT-2 (baricitinib) dan ACCT-3 (interferon beta-1a).

“Berbagai pendekatan terapeutik, termasuk antivirus baru, pengubah tanggapan kekebalan atau jalur intrinsik lainnya, dan pendekatan kombinasi, diperlukan untuk terus meningkatkan hasil pada pasien dengan COVID-19,” tulis mereka.

Tomashek mengatakan salah satu tantangan utama studi tersebut adalah kurangnya informasi mengenai riwayat alami penyakit sejak dini.

“Kami merancang uji coba ini pada Januari. Pada bulan Januari, orang di AS tidak terlalu sadar akan penyakit tersebut, ”kata Tomashek. “Kami tidak mengetahui riwayat alami COVID-19, dan sebenarnya kami masih banyak belajar tentang riwayat alami penyakit tersebut.”

Dalam uji coba kedua, RECOVERY Collaborative Group melakukan uji coba platform label terbuka secara acak dan terkontrol untuk menentukan manfaat mortalitas 28 hari dari hydroxychloroquine.

Dalam percobaan, 1.561 pasien menerima hydroxychloroquine dan 3.155 diberikan perawatan biasa. Mereka berhenti mendaftarkan pasien dalam kelompok hydroxychloroquine sebelum akhir analisis karena kurangnya kemanjuran.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa kematian dalam 28 hari terjadi pada 27% (n = 421) pasien yang menerima hydroxychloroquine dan 25% (n = 790) pasien dalam kelompok perawatan biasa. Selain itu, di antara pasien yang tidak menerima ventilasi mekanis, kelompok hydroxychloroquine mengalami peningkatan frekuensi ventilasi mekanis invasif dan kematian dibandingkan dengan kelompok perawatan biasa (30,7% vs 26,9%; RR = 1,14; 95% CI, 1,03-1,27) .

Penulis : Muhammad Sobri Maulana